العرض السلبي هو حادث غير متوقع نتيجة استخدام جهاز طبي, حيث يؤثر الحادث على صحة و سلامة المريض / المستخدم و يؤدي الى جروح خطيرة أو الى الوفاة.

يعد الإبلاغ عن الأحداث السلبية للهيئة أمرًا مهمًا للغاية ، ويتم تشجيع المرضى والمستخدمين والمتخصصين في الرعاية الصحية والموردين جميعًا على الإبلاغ عن وقوع حدث ضار لتحسين حماية الصحة والسلامة ومنع تكرار حدوثها.

1- يجب إبلاغ الهيئة بالأحداث السلبية الناتجة عن استخدام جهاز طبي عن طريق تقديم نموذج الإبلاغ عن الأجهزة الطبية.

2- تتلقى الهيئة الشكاوى مباشرة عن طريق ارسال "نموذج الشكوى" على البريد الإلكتروني  medical_devices@nhra.bh ، أو من خلال برنامج Tawasul.

3- لمتابعة آخر الأحداث السلبية المتعلقة بسلامة الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم، يمكنك الحصول على عضوية مع FDA و MHRA  و  SFDA

4- في حالة العثور على جهاز طبي مزور في سوق البحرين. يجب تقديم نموذج  تقرير الجهاز الطبي المزور إلى NHRA عن طريق البريد الإلكتروني medical_devices@nhra.bh.

5- لمزيد من المعلومات والشرح حول الابلاغ عن الاحداث السلبية المتعلقة بالأجهزة الطبية، يرجى الرجوع إلى الدليل الارشادي  أو مشاهدة الفيديو